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關(guān)于將酒石酸艾格司他膠囊納入《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示
2025-02-21

       依據(jù)《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作(“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”)申報(bào)指南》,現(xiàn)將擬納入“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”試點(diǎn)項(xiàng)目的基本信息予以公示,公示時(shí)間截止至2025年2月28日。

       品種名稱:酒石酸艾格司他膠囊

       申報(bào)單位:北京凱萊天成醫(yī)藥科技有限公司

       適應(yīng)癥:I型戈謝病

       申報(bào)階段:E階段:上市后階段

       工作要點(diǎn):面向戈謝病患者人群,設(shè)計(jì)調(diào)研問(wèn)卷,收集國(guó)內(nèi)患者體驗(yàn)數(shù)據(jù)以及治療偏好,使用定性、定量方法進(jìn)行分析。

       如有異議,請(qǐng)將具體意見(jiàn)發(fā)送至郵箱:zhaona@cde.org.cn。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心          

2025年2月21日                      


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