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技術(shù)平臺
創(chuàng)新科技 共融共享
臨床研究中心

臨床研究中心掌握方案設(shè)計、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析、臨床監(jiān)查、生物樣品檢測、臨床現(xiàn)場管理,致力于打造國內(nèi)領(lǐng)先、與國際接軌的標準化、規(guī)范化的臨床研究平臺,通過TrialOne、Waston LIMS、SAS和WinNonlin等系統(tǒng)進行臨床現(xiàn)場生物樣品檢測、數(shù)統(tǒng)全過程的電子化管理。

平臺優(yōu)勢

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項目經(jīng)驗

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生物樣本檢測服務(wù)

百杏生物專注于生物分析技術(shù)服務(wù),利用色譜法、色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法等技術(shù)對包括血清、血漿、皮膚、尿液、組織液等等生物基質(zhì)或生物樣品中的藥物、代謝產(chǎn)物等等進行定量分析,可提供全方位的藥代動力學(xué)、生物等效性和毒代動力學(xué)研究等技術(shù)服務(wù),以滿足客戶從早期藥物發(fā)現(xiàn)到注冊申報各個階段的研發(fā)需求。

儀器設(shè)備

公司設(shè)備齊全,儀器設(shè)備均進行了供應(yīng)商原廠安裝/運行/性能(3Q)確認、強制性檢定、第三方校準,審計追蹤可溯源,保證儀器設(shè)備使用過程的合規(guī)性及檢測結(jié)果的準確性。

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信息管理

公司的數(shù)據(jù)存儲備份系統(tǒng)實行分層次管理,將實驗產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、資料、實驗室管理產(chǎn)生的數(shù)據(jù)備份至數(shù)據(jù)服務(wù)器,以保證實驗數(shù)據(jù)的絕對安全和完整。

公司配備連續(xù)供電系統(tǒng)、實時溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以確保溫濕度、用電的異常情況能得到及時處理,確保儀器、儲存設(shè)備的持續(xù)工作。

Thermo Watson LIMS 7.5 實驗室信息管理系統(tǒng)以及完善的質(zhì)量保證體系對實驗室各環(huán)節(jié)進行全方位管理。

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