為指導(dǎo)抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究、數(shù)據(jù)遞交及其評(píng)價(jià)，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心制定了《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2025年6月5日
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