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HQ2231
2025-01-16

圖片

杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司百誠醫(yī)藥（珠海橫琴）有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗批準(zhǔn)通知書，公司自主研發(fā)的 HQ2231 藥品將開展臨床試驗研究。


一、項目簡介

    項目名稱：HQ2231

    注冊分類：化藥2類

    適應(yīng)癥：精神分裂癥

   申請人：百誠醫(yī)藥（珠海橫琴）有限公司

       受理號：CXHL2401106

       目前所處審批階段：IND獲批（臨床試驗獲批）

       后續(xù)所需的審批流程：NDA申報、批準(zhǔn)

       審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2024年10月17日受理的HQ2231符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展臨床試驗。


二、國內(nèi)外上市情況

   HQ2231，目前國內(nèi)尚無該產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。根據(jù)Expert Market Research測算全球精神分裂癥藥物的市場規(guī)模有望由2023年的81.8億美元增長至2032年的129.7億美元，年復(fù)合增長率將達(dá)5.4%。

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